Nytt om samnordiska läkemedelsförpackningar

Läkemedelsverket meddelar att dokumenten ”Guideline on Nordic packages” och ”Frequently asked questions Nordic packages” nu finns i uppdaterade versioner på verkets hemsida. Samtidigt har ett formulär för önskemål om samnordisk granskning av mock-uper publicerats.

Vid nyansökningar, förnyelser och ändringar ska produktinformation skickas till Läkemedelsverket. Inför marknadsföring av en produkt måste mock-ups vara godkända av Läkemedelsverket. Nu har ett formulär för önskemål om samnordisk granskning av mock-uper publicerats. Detta formulär ska användas av sökande vid önskemål om en gemensam granskning av samnordiska förpackningar av de berörda Nordiska myndigheterna. Ansökan kan endast göras för de samnordiska förpackningar som uppfyller någon av de tre kriterierna angivna i formuläret.

För mer information besök Läkemedelsverkets hemsida