CCL Label lanserar ny tjänst för kliniska tester
CCL Label introducerar en helt ny lösning för biotechföretagen, läkemedelsindustrin och Contract Research Organisations (CRO's): CCL Label erbjuder etikettframtagning till kliniska studier i fas III och IV. Konceptet tar hand om hela processen från design, layout och uppställning av text, fram till leverans av de färdiga etiketterna, klara för applicering på testpreparaten.
Kliniska studier innebär ofta stora utmaningar när det gäller märkning och etikettering. En utsourcing av processen förenklar och effektiviserar administrationen och säkerställer en snabb leverans, visar erfarenheterna från CCL Label. Fas III och IV kliniska studier omfattar hundratals och ofta flera tusen deltagare; inte sällan på geografiskt spridda orter i flera länder. Märkningen av testpreparaten med användarinformation och olika variabla data är en omfattande process där stora mängder text, hantering av olika språk och strama tidsplaner är extra stressfaktorer. One-stop etiketterMed ett nytt kliniskt koncept från CCL Label kan CRO‚s, biotech- och läkemedelsföretag outsourca processen för etikettframtagning till kliniska studier. Konceptet tar hand om hela processen från design, layout och uppställning av text, fram till leverans av de färdiga etiketterna, klara för applicering på testpreparaten.– Många CRO‚s, biotech- och läkemedels-tillverkare är inte klara över, att det kan finnas stora tids- och kostnadsbesparingar i att outsourca etikettframtagningen, berättar Pernille Smith från CCL Label Healthcare och fortsätter:– Vi har ett exempel, där en av våra Booklet-etiketter kunde innehålla informationen på 41 språk. Det sparade både tid och interna resurser.Skräddarsydd lösningLösningen skräddarsys utifrån en palett bestående av marknadens största sortiment av läkemedelsetiketter och hel rad extra funktioner såsom som individuell numrering, avtagbara spårbarhetsetiketter och inbyggda säkerhetsdetaljer.Dessutom har CCL Label etablerat ett specialistteam på fabriken i Köpenhamn, som kan "handbära" de ofta mycket individuella lösningarna genom de olika tillverkningsstegen. Produktionen sker under cGMP reglerna som säkerställer full batch-dokumentation och att produktionslinjen är helt rensad från andra order så att risken för sammanblandning elimineras.– Våra kunder arbetar ofta med mycket korta tidsfrister. Vi förstår och lever upp till deras behov av korta och precisa leveranstider. Därför har vi skapat en organisation med ett specialistteam för kliniska studier, eftersom hastigheten är helt avgörande, säger Pernille Smith. Stor potentialLösningen är framtagen i samarbete med utvalda kunder i Danmark och Sverige. Resultatet och erfarenheterna av detta har varit mycket goda, därför introduceras konceptet nu i stor skala i Norden och i Tyskland. Potentialen är stor och bara i Danmark genomförs cirka 200 kliniska studier om året. Det vanliga är att CCL Labels lösning ersätter en ”in-house”-process, där man själv har gjort layout och skrivit ut etiketterna, t ex på en termotransferprinter.